重症肌无力

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TUhjnbcbe - 2022/7/13 16:28:00
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近日,再鼎医药创新药EfgartigimodAlfaInjection,获批在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)使用,医院乐城分院用药,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。EfgartigimodAlfaInjection(简称“Efgartigimod”)是由荷兰argenxBV公司开发的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,已于年12月17日获得美国FDA批准,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。再鼎医药拥有在大中华区开发和商业化Efgartigimod的独家授权许可。

再鼎医药创新药EfgartigimodAlfaInjection

关于重症肌无力

重症肌无力(MG)是一种罕见的慢性自身免疫性神经系统疾病,各个年龄段均可发病,常常会导致人体衰弱和可能危及生命的肌无力,严重危害患者及照料者的工作生活。有相当比例的成人MG患者在发病2年内会进展为全身型重症肌无力(gMG),进而影响全身肌肉。患者会出现眼睑下垂,四肢无力,甚至是吞咽和呼吸困难,严重时危及生命。我国住院MG发病率为0.68/,,住院死亡率达14.69‰,30岁和50岁左右呈发病双峰,70~74岁年龄组为高发人群1。乙酰胆碱受体(AChR)抗体是MG最常见的致病性抗体。

关于Efgartigimod

Efgartigimod是全球首个获FDA批准的靶向新生儿Fc受体(FcRn)的药物,也是首个获批的专门减少致病性免疫球蛋白(IgG)的疗法,是多年来重症肌无力(MG)创新性药物的新突破。

年12月17日,Efgartigimod在美国获批上市;年1月20日,Efgartigimod在日本获批上市;Efgartigimod的全球三期临床研究ADAPT显示2:1.经过治疗且效果不佳的gMG患者中,有68%的MG-ADL应答者(MG-ADL评分降低2分及以上,且持续≥4周),其中40%达到微小症状表现;2.57%快速应答者在两周内见效;3.89%的应答者疗效至少持续6周及以上;4.不增加严重感染风险,不增加安全性问题。

关于再鼎医药

再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:)是一家总部在中国和美国,以研发为基础,处于商业化阶段的创新型生物制药公司。专注于为中国及全球患者提供肿瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统的变革性药物。公司的目标是利用自身能力及资源为全球患者带来健康福祉。本次Efgartigimod在乐城医院乐城分院批准进口使用,使得中国成人全身型重症肌无力患者不用走出国门,在博鳌乐城即可用上与国际同步的创新药品,开启了用药的新窗口,给患者带来了新希望。医院24小时服务热线,也医院乐城综合办
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