重症肌无力

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TUhjnbcbe - 2022/6/18 15:38:00

有一个肌无力的病友群,群里贴出了一张说明书。

说是买了这个药,但怀疑药是假的。

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几经转发,图片被传到医药群,于是大家懵了。

这不是妥妥的假药吗?

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复方生肌康胶囊,OTC类药物。

但是说明书上错误太多了,很难不让人怀疑是假药。

说明书里找出14条bug

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1.OTC药物标识应该在说明书右上角,那里是非处方药专有标识的固定位置。

且红色OTC为甲类非处方药,只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售,须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。

患者是不能直接从药品生产企业购买的。

2.「请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下使用」应在「复方生肌康胶囊说明书」下面,居中打印。

3.「FuFangShengJiKangJiaoNang」在上图中有两处,正确拼写方式应为「FufangShengjikangJiaonang」,且正确格式是只保留一处,应删掉居中处的。

4.「药品名称」项目下,「复方生肌康胶囊」前应添加不带括号的「通用名称」四个字及冒号。

此外,「汉语拼音」不应该放于括号内。

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5.「药品成分」应该为「成份」。

6.再看成份里的配方,「活性神经生长因子」是什么?

是说「神经生长因子(nervegrowthfactor,NGF)」吧?

后面还有「促生长因子多酚素」、「强力RB因子」、「活骨酶修复因子」、「蛋白酶生肌修复PT因子」、「免疫活性PT因子」,看上去都是挺正经的词汇,但都又似是而非。

于是我打开了让翟博士懊恼的知网,嗯,知网上没有这些词汇,至少没有完整的收录这些词汇。

再一百度,有些词汇连百度都搜不到。大概是企业自创的,莫非又是专利配方?

学医药的都清楚一点,小分子药物或者生物成份要低温保存,都需要2~8℃的环境,而且还要注射入人体才起效。

还口服?早就被消化成氨基酸了。

再看这些成份,肯定是生物制品之类的药物了。

可上面还有「冬虫夏草」、「茯苓」、「牛*」——竟然还不是人工牛*,最后给的总结是含有「草本植物萃取物等六十多种名贵药材」。

说明书里是不允许有广告性质词汇的,「名贵药材」确定是说明书,而不是广告彩页?

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7.「功能主治」项目,「具有养荣生肌、壮骨生髓、痛经活络、扶元起瘘、益气利窍、滋补肝肾、舒筋祛痛、强筋壮骨之功效」,这么高大上的术语,给人一种不明觉厉的暗示,但是咱也不明白,咱也没法问。

可下面就露馅了,都「主治各类型肌无力」了,后面还治疗「重症肌无力...肌肉无力」,合着您没把「重症肌无力、肌肉无力」纳入各类型肌无力里面啊?

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8.「用法用量」中未区分成人及婴幼儿用量。

9.「不良反应」这一项目里,「临床未发现任何不良反应」。

这句话怎么理解?

一,做过临床了;二,临床没有发生不良反应。

如果真有这一个临床结果,那也不能这么描述。应该写「尚未明确」或「尚未发现」。

因为目前没发现不良反应,可能是临床试验数量不够,可能是没遇到特异体质,可能是试验设计不完善,不代表后面上市后没有不良反应。

10.「生产批号」、「生产日期」不应出现在说明书里。因为这预示着每次打印说明书都要编辑。

可能是我孤陋寡闻,目前只见过标准物质说明书里是带生产批号的,因为标准物质每次的靶值点可能不同,所以每次需要做修订。

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11.「贮藏」这一项目,就不得不单拎出来批判一番了。

「密封或置阴凉干燥处」从逻辑关系上讲,「或」代表「不必同时具备」。

也就是说这个要只要密封好,那就对温度没有要求;只要阴凉干燥处就不用密封。

自然条件下很少有超过40℃的时候,但夏天密闭汽车里的温度能达到60℃,确定那些神乎其神的生物因子能不失活?

如果真有心的话,这里估计应该是改成「密封,置阴凉干燥处」。

12.终于到了「执行标准」项目,「WS01-(X-)-2Z」。

网上直接搜是搜不到的,卫生部颁布标准很多都是需要购买的。OK,这点我们忽略。

13.「批准文号」下「国药准字Z」,到了这里,任你是大罗金仙,也没法躲藏了。

一句话,上药监局

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