北京什么医院治疗白癜风好 https://mip.yyk.99.com.cn/fengtai/68389/和铂医药（.HK）昨日公布其在研产品巴托利单抗（HBM）针对中国全身型重症肌无力（gMG）患者的II期临床研究数据。作为国内首个获得临床研究证据的抗FcRn疗法，II期研究数据表明，在统计学和临床获益层面，巴托利单抗（HBM）均显示出优于安慰剂的临床改善，以及良好的安全性和耐受性。巴托利单抗有望成为填补gMG患者目前治疗空白的新选择。作为和铂医药的核心产品之一，巴托利单抗（HBM）是一种全人源单克隆抗体（mAb），可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病效果。
公告显示，该项多中心、双盲、安慰剂对照研究共有30名中至重度gMG患者入组，随机接受巴托利单抗（10名受试者接受毫克，11名受试者接受毫克）或安慰剂（9名受试者），给药周期为每周一次，为期6周（双盲治疗期），之后每隔一周接受毫克，为期6周（开放标签治疗期）。
与安慰剂组对比，巴托利单抗在临床疗效的四项评估MG-ADL、QMG、MGC和MG-QoL15都显示出更快速、显著和持续的临床改善。整体来看，巴托利单抗治疗总体上安全且耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂相当。大多数不良事件为轻度，且未发生严重不良事件及导致停药的不良事件。
基于II期临床研究的积极结果，和铂医药已与中国药监局药物审评中心举行了“II期试验结束”会议。药品审评中心全力支持和铂医药继续推进III期临床试验，III期临床试验预计将在年下半年启动。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，这是中国首个抗FcRn疗法临床试验，在中国重症肌无力患者的试验中显示出积极的临床数据。此外，两个剂量的皮下注射用药可便利病人未来在家治疗，极大缓解了医疗系统负担和患者就医难问题。公司将竭尽全力、全速推进这一创新疗法的开发，早日惠及中国广大病患。关于和铂和铂医药（.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。和铂自有的抗体技术平台HarbourMice?可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICETM）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。HarbourMice?与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。■国内第一批生物医药专业投资机构■清科·中国医疗健康领域投资机构30强■“投中榜”最佳生物医药领域投资机构TOP20■“投中榜”最佳医疗器械领域投资机构TOP20■“投中榜”最佳退出案例TOP10■融资中国·中国生物医药产业十佳投资机构■年6月接受世界顶级期刊Nature的专访■连续九年被评为“深圳市十佳创投机构“
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