关于Nipocalimab
Nipocalimab是一种靶向FcRn的高亲和力、无糖基化、无效应子、人源化的IgG1单克隆抗体。Nipocalimab可以阻断FcRn，抑制IgG循环，从而减少血液中的致病性IgG，并抑制致病性IgG在孕妇中穿过胎盘的转运。同时，Nipocalimab可以改善神经肌肉信号和肌肉功能，有望缓解重症肌无力(MG)患者的症状。图片来源于网络Nipocalimab目前正在研究用于治疗重症肌无力(MG)和包括温抗体自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)、胎儿和新生儿溶血病(HDFN)在内的多种自身免疫疾病。Nipocalimab最早由摩门达制药(MomentaPharmaceuticals)开发，年，Nipocalimab在预防胎儿和新生儿溶血性疾病方面获得了FDA的“孤儿药”认定。年8月19日，强生宣布以65亿美元的价格收购Momenta，并获得Nipocalimab的所有权利。临床试验在今年4月17~22日举行的“年美国神经病学学会(AAN)”上，强生展示了Nipocalimab(M)治疗成人重症肌无力的Ⅱ期临床试验数据(NCT)。数据显示，在对68名重症肌无力患者进行的治疗中，Nipocalimab与安慰剂相比表现出更好的治疗效果，患者体内IgG显著降低。除此之外，Nipocalimab(M)正在进行针对温抗体自身免疫性溶血性贫血的Ⅱ/Ⅲ期临床试验(NCT)，针对胎儿和新生儿溶血病的Ⅱ期临床试验研究(NCT)，针对系统性红斑狼疮的Ⅱ期临床试验研究(NCT)及针对狼疮性肾炎的Ⅱ期临床试验研究(NCT)。●恩沃利单抗注射液又一临床试验申请获受理
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