7月2日,美国证券交易委员会(SEC)宣布,总部位于波士顿的制药公司亚力兄制药(Alexion)已同意支付超过万美元,以解决其违反《反海外贿赂法》(FCPA)中账簿和记录、内部会计控制规定的指控。
亚力兄制药旗下重磅单抗药物Soliris(eculizumab)价格昂贵,获批适应症有重症肌无力等,亚力兄制药去年处方药销售收入49.9亿美元,其中Soliris就贡献了39.46亿美元,凭此成绩,亚力兄制药位居今年全球制药企业50强第30名(见MRCLUB历史消息:全球制药企业50强榜单发布),而此次,按照SEC的指控,亚力兄制药的两家子公司向多个国家*府人员支付款项,以确保Soliris在当地国家获得优惠待遇。
该指控认定,从年到年,亚力兄制药土耳其公司向土耳其*府官员支付报酬,以不正当方式影响对于Soliris的患者处方核准及其他有利的临床应用监管*策。
同样,从年至年,亚力兄俄罗斯公司向俄罗斯*府医疗官员支付不当款项,以影响对于Soliris的临床应用监管和治疗预算,及增加患者处方通过数量。
亚力兄制药这两家子公司对这些不当支付行为保留了虚假的账簿和记录,而公司内部会计控制不足以发现和预防这些不当支付行为。
此外,SEC还发现,亚力兄制药在巴西和哥伦比亚的子公司未能保证准确的账簿和记录,包括通过创建和指示第三方创建关于向患者支持组织付款的不实财务记录。
“亚力兄制药的内部会计控制未能发现并阻止其子公司向外国*府官员的款项,”SEC执行部门副总监MelissaHodgman表示,“经常和外国官员接触的公司需要确保其内部控制可以应对此类风险。”
亚力兄制药对于SEC的调查结果既不承认也不否认,将终止违反《反海外贿赂法》的上述账簿和记录、内部会计控制规定,并支付万美元的非法收入、万美元的判决前利息和万美元的罚款。
同日,亚力兄制药也在