重症肌无力

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TUhjnbcbe - 2021/6/28 20:34:00
▎药明康德内容团队报道1月7日,再鼎医药发布新闻稿称,将以总计1.75亿美元的合作付款获得argenx公司在研新药efgartigimod在大中华区(包括中国大陆、香港、台湾和澳门地区)的独家开发和商业化权利。根据新闻稿,efgartigimod的首个适应症全身型重症肌无力已经在美国递交上市申请。Efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法,旨在减少致病性IgG抗体,阻断IgG再循环过程。FcRn受体的作用是防止IgG的降解,因此通过防止IgG与FcRn的结合,能够导致介导自身免疫性疾病的IgG抗体更快耗竭,从而减轻疾病症状。据介绍,该产品可治疗已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病,包括重症肌无力(MG)、寻常性天疱疮(PV)、免疫性血小板减少症(ITP)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)等。年5月,efgartigimod在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者的关键性3期临床试验ADAPT中,达到了主要研究终点。顶线数据表明,67.7%接受efgartigimod治疗的AChR抗体阳性患者达到了主要研究终点的治疗标准(vs29.7%)。▲Efgartigimod达到ADAPT试验的主要研究终点(图片来源:参考资料[2])根据协议条款,再鼎医药将负责efgartigimod多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作,以及在大中华区启动多个新适应症的2期验证性研究,以在全球范围内加速开发efgartigimod的更多自身免疫类适应症。为此,argenx公司将获得等值于万美元的再鼎医药股票作为预付款及1亿美元的近期里程碑及其他付款。再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示,efgartigimod正在进行多种免疫疾病适应症的开发,这些疾病的患者都迫切需要新的治疗方案。他们期待能为广大的中国患者带来这一“first-in-class”产品。

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