重症肌无力

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TUhjnbcbe - 2021/3/6 2:12:00

企业融资进展

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康众医疗登陆科创板君联资本器械诊断投资再添IPO

2月1日,君联资本所投企业康众医疗(证券代码:.SH)成功在科创板挂牌上市。康众医疗专注于先进医疗影像技术的开发,坚持自主研发和独立创新,目前主营业务为数字化X射线平板探测器的研发、生产、销售和服务。公司目前已全面掌握先进数字化X射线平板探测器的核心技术,开发生产了低剂量、高性能的平板探测器产品。公司产品作为智能化X射线影像系统的核心部件,可广泛应用于放射诊断、动态透视、口腔三维成像、放疗等医疗领域,以及工业无损探伤、安检排爆等非医疗领域。

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诺辉健康通过港交所上市聆讯中国癌症早筛第一股即将诞生

1月31日,香港交易所网站正式挂出诺辉健康PHIP版招股书。已通过聆讯的诺辉健康将于2月登陆港交所正式挂牌上市,计划募资3亿美元。作为癌症早筛领域的头部企业,诺辉健康根据自己的定位和技术特点,构筑了一组完整的管线布局。几款产品围绕着粪便与尿液检测两大场景,聚焦于中国高发癌症的早筛早诊。年11月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清?的创新三类医疗器械注册申请,这是NMPA批准的中国首个且目前唯一的癌症早筛注册证。

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科赛睿生物完成B轮融资持续推进肿瘤靶向创新药研发

科赛睿生物(CotheraBioscience)成功完成近万美元B轮融资。科赛睿生物由原知名CRO中美冠科(CrownBio)的创始团队核心成员创立,专注于创新肿瘤靶向药物研发,其自主研发的i-CR?技术平台结合条件性重编程(conditionalreprogramming)原代肿瘤细胞培养技术和高内涵药物筛选体系,在体外高效、无差别扩增患者原代肿瘤细胞,保留了患者肿瘤的异质性,同时结合高内涵药物筛选体系,利用患者原代肿瘤细胞在体外进行高效药物筛选,更适用于临床患者的个体化药物筛选和新药研发。科赛睿通过与国内顶尖肿瘤医学中心的合作,开展多项前瞻性比对临床试验,已初步证明i-CR?体系可以有效预测药物的的实际临床反应,从而有望大幅提高抗肿瘤新药研发的效率和临床成功率。本次募集的资金将主要用于加速推进公司多个肿瘤靶向创新药在全球范围的临床开发。

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国内基因疗法翘楚ExegenesisBio完成数千万美元B+轮融资

国内基因疗法领先企业ExegenesisBio成功完成数千万美元B+轮融资,距离上一轮融资仅时隔5个月。ExegenesisBio是一家致力于面向全球市场提供最具可行性的基因疗法的创新药企。ExegenesisBio团队在设计和筛选组织特异性高、免疫原性低、感染效率高、高效长时间表达的病*载体和稳定、大规模、低成本地生产高纯度的病*载体等基因疗法亟待解决的行业难题上展现出强大的实力。公司不仅在管线选择、技术平台等方面具有差异化强大的竞争优势,在病*生产工艺及大规模量产方面更是具备国际领先的水平,仅用时4个月就建成了符合中美欧cGMP标准的基因治疗生产车间,其可放大的、成本可控的平台工艺及大规模生产能力可有效助力公司的多条产品线迅速推进至临床乃至上市。

业务发展动态

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信达生物授予Etana公司独家许可将达攸同?推向印尼市场

信达生物授予印度尼西亚生物科技公司PTEtanaBiotechnologiesIndonesia(Etana)达攸同?(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚的独家许可,Etana致力于将达攸同?(贝伐珠单抗注射液)推向当地市场。年6月17日达攸同?(贝伐珠单抗注射液)首次获得NMPA上市批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠,并于年12月又获得NMPA批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤。

02

信达生物将贝伐珠单抗生物类似药(IBI)

在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus

根据协议条款,Coherus将拥有在美国和加拿大开发和商业化信达生物的利妥昔单抗生物类似药(IBI)的非排他性优先选择权。根据该协议条款,Coherus将就IBI的商业化权益支付首付款、里程碑付款万美元,另外,基于IBI未来的销售情况,Coherus还将支付双位数百分比的销售分成。当IBI被Coherus优先选择时,其享受的付款条款将与IBI一致。

03

和铂医药巴托利单抗获突破性治疗药物资格

和铂医药(股票代码:.HK)在研产品巴托利单抗(HBM)近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物资格。

和铂医药创始人王劲松博士表示:“巴托利单抗是和铂历史上首个产品首次获得突破性治疗药物资格,具有重要的里程碑意义。中国有大量患者深受致病性IgG介导的免疫性疾病困扰,包括重症肌无力、免疫性血小板减少症和视神经脊髓炎谱系疾病等。突破性治疗药物资格认定将进一步加快巴托利单抗的研发进程,加速药品上市,我们期待早日为重症肌无力患者带来创新疗法。”

04

优思达成功研发新型冠状病*通用型/B.1.1.7突变型核酸检测试剂盒

杭州优思达生物技术有限公司基于成熟的、自主专利的POCT核酸一体化分析平台,在第一时间内利用CPA恒温扩增技术及一体化检测管的核酸分析技术成功开发新型冠状病*通用型/B.1.1.7突变型核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法),实现了在密闭的检测管中自动完成核酸提取和核酸扩增检测的全部流程,达到样本进、结果出的检测效果,1小时内出报告,快速对新冠病*通用型和B.1.1.7突变型作出鉴定。

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六合宁远与招商银行签署战略合作协议

招商银行北京分行将为六合宁远提供最高不超过10亿元人民币的意向性/非承诺性综合授信额度。此次战略合作标志着双方在金融等相关领域合作关系上的全面提升,招商银行北京分行将为六合宁远提供全面的金融服务,协助六合宁远完善包括资金管理、优化财务配置等在内的相关业务。

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药明生物WuXiBody技术平台赋能英国OBT公司研发第二个双特异性抗体

药明生物和生物技术公司OxfordBioTherapeutics宣布,借助药明生物具有自主知识产权的双特异性抗体技术平台WuXiBody?,OBT公司已筛选出靶向PD-L1/OX的双特异性抗体,这也是OBT公司基于WuXiBody?开发的第二个双抗,并将负责进一步的研究和开发工作。OBT公司首席执行官ChristianRohlff博士表示,此次筛选出第二个双抗标志着双方合作再次取得阶段性成果,OX/PD-L1结合了OBT公司肿瘤免疫创新药物与主流免疫检查点抑制剂的优势,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,并且有望降低风险/效益比和成本,实现未来商业潜力最大化。

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汉邦科技荣获江苏省科学技术奖

汉邦科技科研成果“生物医药用千吨级液相色谱分离纯化系统关键技术研发与产业化”荣获江苏省科学技术三等奖。江苏省科学技术奖作为省内最高级别的科技奖,是推荐国家科学技术奖的重要基础,也是公司科研实力和影响力的重要体现。汉邦科技自主研发的千吨级工业制备液相色谱分离纯化系统,实现了20厘米以上工业制备级液相色谱系统装置的国产化。相关技术已在国内外广泛推广应用,产生了良好的经济效益和社会效益。

08

都创医药荣获“浦东新区研发机构”立项

浦东新区科经委认定都创(上海)医药科技股份有限公司为浦东新区企业研发机构。此次获得研发机构的认定,充分肯定了都创医药的技术创新能力。都创医药始终“以科技创新为源动力,创建全球领先的医药研发生产一体化服务平台,为客户创造最大价值”为愿景,持续为客户提供优质服务。目前,已在上海、重庆、西安、山东等地建设多个研发实验室和生产基地,并在美国、欧洲设立运营和分支机构,为超过百家来自全球的原研客户提供研发和生产服务。

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海斯凯尔入选

江苏省首台(套)重大装备认定名单

海斯凯尔的“无创肝纤维化诊断系统”入选江苏省首台(套)重大装备认定名单。海斯凯尔在无创肝纤维化诊断领域已辛勤耕耘多年,核心品牌iLivTouch已获得美国FDA、欧盟CE和ISO三大国际权威机构认证,医院和医疗健康机构合作,为全球肝病患者提供无创肝纤维化和脂肪变量化诊断检测。

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