中国肉**素治疗专家共识
指南发布背景及目标
国内肉**素领域使用缺乏相关指南以及推荐，希望通过共识提高广大医务人员对于肉**素普遍遵循的原则性认识，总结*素的适应症及使用方法，指导医生合理使用肉**素。
内容摘要：
1、肉**素概述
2、肉**素应用技术
3、肉**素治疗适应症
4、肉**素治疗注意事项
肉**素概述
1历史背景2*素分型3分子基础肉**素应用技术
1配置保存及其他须严格按照药品说明书要求进行运输、保存和管理；
根据不同注射部位及适应症需求采用0.9%氯化钠溶液进行配制，常用浓度范围为2.0U/0.1ml—5.0U/0.1ml。
2定位技术肉**素治疗适应症
1概览等级评价及推荐级别均采用AAN的证据分级和推荐分级方法。
2运动障碍病①眼睑痉挛证据：
三项1级证据研究，五项2级证据研究
疗效：
不自主运动的频率减少
总体严重程度降低
开车、阅读、看电视、购物、走路等日常活动能力显著改善
眼部不适症状也能得到改善
不良反应：
上睑下垂、视物模糊、复视、睑裂闭合不全、流泪增多、干眼加重、注射部位疼痛、血肿、头痛等
推荐：
BoNT应该被考虑作为眼睑痉挛用药（B级推荐）；
由于其疗效确切，后续缺乏大样本随机双盲对照研究提升证据级别，专家认为BoNT是眼睑痉挛治疗的一线选择。
②偏侧面肌痉挛证据：
两项2级证据研究，一项3级证据研究
疗效：
改善痉挛发作的频率和强度
改善耳鸣、面部紧绷感等非运动症状
不良反应：
面肌无力（口角下垂、闭目无力等）、流泪、眼睑下垂、局部水肿、视物模糊、干眼等
推荐：
BoNT-A治疗偏侧面肌痉挛的疗效显著（B级推荐）；
由于其疗效确切，后续缺乏大样本随机双盲对照研究提升证据级别，专家认为BoNT是偏侧面肌痉挛治疗的一线选择。
③颈部肌张力障碍证据：
多项1级证据研究，多项2级证据研究
疗效：
改善颈部肌张力障碍严重程度
改善头部的旋转、外展、前后伸等异常运动
缓解颈部疼痛及肌张力障碍相关的颈部震颤
提高健康相关生活质量
不良反应：
口干、吞咽困难、颈肌无力、咽喉痛、声音改变/声嘶、注射部位疼痛、全身疲乏等
推荐：
BoNT是颈部肌张力障碍治疗一线选择，应该被运用（A级推荐）
④喉肌肌张力障碍证据：
一项1级证据研究
疗效：
提高患者的发音功能（减少微扰、基频，改善声谱特征）
改善语音障碍指数
改善讲话流利程度
延长发音最长时间
不良反应：
一过性声音嘶哑、吞咽及呼吸困难等
推荐：
BoNT能大幅改善内收型痉挛性构音障碍（B级推荐）
⑤肢体肌张力障碍治疗关键：
解除痉挛同时避免靶肌肉过度麻痹，根据异常运动模式进行个体化治疗方案调整
⑥震颤⑦抽动障碍证据：
一项2级证据研究（运动性抽动）
疗效：
降低运动性抽动患者抽动频率和抽动意向
降低运动型抽动强度，减轻感觉先兆
发声性抽动缺乏临床试验证
不良反应：
注射肌肉无力，发声性抽动可见吞咽困难及构音障碍等
推荐：
BoNT能明显改善运动性抽动障碍临床症状（B级推荐）
⑧口下颌肌张力障碍证据：
一项2级证据研究
不良反应：
头痛、喉痛、吞咽困难和构音障碍等
推荐：
BoNT-A可改善口下颌肌张力障碍的严重程度（C级推荐）
除上述疾病外，通过选择合适的注射部位和治疗剂量，BoNT-A还可以用于治疗面部联带动作、面肌颤搐、肌阵挛、不宁腿综合征、磨牙症、膈肌阵挛、帕金森病及其它神经系统变性病导致的肌张力障碍及异常姿势等。
3痉挛状态①上运动神经元损害所致上肢痉挛状态证据：
多项1级证据研究（卒中所致上肢痉挛状态）
多项1级证据研究（脑性瘫痪所致上肢痉挛状态）
疗效：
降低受累腕指屈肌的肌张力或痉挛状态程度
改善残疾程度
改善患者日常活动（如卫生、梳洗、穿衣等）
需配合物理/作业治疗（包括强制性使用）、支具或肌内效贴，使疗效最大化
不良反应：
注射部位疼痛、无力等
推荐：
BoNT注射可改善卒中所致上肢痉挛状态，为主要治疗方法（A级推荐）；
同时可短期改善脑性瘫痪所致上肢痉挛状态上肢功能（A级推荐）。
②上运动神经元损害所致下肢痉挛状态证据：
多项1级证据研究
疗效：
降低肌张力，改善痉挛程度
减少多发性硬化继发下肢疼痛
改善被动功能
改善脑瘫后下肢痉挛患者下肢功能（步态、踝关节背屈）
不良反应：
注射部位疼痛无力、不稳及跌倒增加等
推荐：
BoNT注射可改善成人上运动神经元损害所致下肢痉挛程度，为主要治疗方法（A级推荐）
4自主神经功能障碍①流涎症证据：
一项1级证据研究，四项2级证据研究
疗效：
明显改善患者流涎频率，减少唾液分泌量及严重性
选择双侧腮腺或下颌下腺
根据流涎症程度，总剂量推荐50-U，其中腮腺为30-60U，下颌下腺20-40U
不良反应：
注射过量可出现吞咽困难等
推荐：
BoNT注射可明显改善流涎症（A级推荐）
②多汗症③下尿路功能障碍5疼痛相关疾病①头痛②三叉神经痛疗效：
根据疼痛部位及扳机点采用皮下、皮内或粘膜下注射
BoNT-A注射后疼痛改善，部分患者可以获得完全缓解
不良反应：
面部不对称、发僵感、注射部位水肿淤血、轻度眼睑下垂等
③带状疱疹后神经痛疗效：
根据皮损和感觉异常的位点选择受累区域多点皮下或皮内注射
明显减少疼痛及阿片类药物的使
不良反应：
局部肌肉发僵感、注射部位水肿、淤血等
6新尝试肉**素治疗注意事项
1治疗目标及方案优化2肉**素禁忌症
禁忌：
BoNT制品中任何成分过敏者
慎用：
神经肌肉接头疾病（重症肌无力、Eaton-Larmbert综合征及肌萎缩性侧索硬化等）
孕妇及哺乳期妇女（FDA孕期药物安全分级C级）
BoNT-B慎用与自主神经功能异常以及服用抗胆碱药物的人群
3中*识别和处理
中*表现：
急性、对称性、下行性迟缓性瘫痪，可表现为复视、构音障碍、发音困难和吞咽困难等。
中*处理：
密切监护生命体征，尽早做好营养和呼吸支持治疗；
应尽早进行抗*素治疗，可以采用马源性七价抗*素血清等，使用前需行血清敏感实验，过敏者需脱敏处理；
若无继发感染，不推荐使用抗生素，抗胆碱酯酶药物可能有效。
4长期疗效
上图是一项长期随访研究：多次治疗后，患者的总体疗效、最佳疗效及最佳疗效的持续时间均优于首次治疗。
另外，多项研究证实BoNT长期治疗的安全性和有效性。
疗效减退原因：
治疗方案是否恰当
肌肉选择是否准确
注射剂量是否充分
继发性无应答是否产生
继发性无应答处理：
应避免单次注射剂量过大；
合理延长治疗间期(两次治疗间隔原则上应当超过3个月)；
当抗体已产生则应停止1个周期治疗或改用BoNT-B继续治疗。
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