临床新药受试者招募
招募全身型重症肌无力患者
现有“一项评价HBM（HL）皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的有效性、安全性、药效学和药物代谢动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究”的临床研究正在开展，该研究已经获得伦理委员会的批准。
研究药物HBM（HLBKN）注射液是抗FcRn全人源单克隆抗体，HBM目前尚未上市，由申办方和铂医药引进的具有完全知识产权、全球新的生物制品，已获国家药品监督管理局审评同意开展临床试验。本研究计划招募约30例符合研究要求的全身型重症肌无力受试者。
招募条件
1.自愿签署书面知情同意书；
2.年龄≥18周岁的男性或女性；
3.符合MGFA重症肌无力临床分型IIa-IVa（包括IIa、IIb、IIIa、IIIb和IVa型）；
4.自签署知情同意书开始的整个研究期间以及最终访视后14天内，有生育能力的女性和男性需采取有效避孕措施；
5.愿意按照试验方案要求在研究中心完成所有的访视评估。
以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以研究医生判断为准。
如果确认您符合入选的要求，您将会获得：
1.申办方提供的研究用药物；
2.研究相关的定期访视及医学检查。
联系方式
若您考虑参加本研究或咨询本研究相关信息，请联系：
工作时间：周一至周五
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇