失眠是最为常见的睡眠问题之一。流行病学研究显示,中国有45.4%的被调查者在过去1个月中曾经历过不同程度的失眠。长期失眠影响个体的正常生活和工作,增加罹患各种健康问题的风险。严重的睡眠缺失将降低患者的工作效率和警觉水平,甚至有可能引发恶性意外事故,造成巨大损失。为规范国内失眠的诊断和治疗,相关领域的专家于年形成了《中国失眠定义、诊断及药物治疗专家共识》,进而于年在循证医学框架内经过广泛讨论推出《中国成人失眠诊断与治疗指南》。该指南为临床医师提供了更加全面、规范,更具有操作性的成人失眠诊疗方案。近年来,失眠相关的国际分类和诊断标准出现了调整,新型治疗药物上市,国内针对失眠的临床诊疗经验也在不断地积累和丰富,这些变化促成了本次修订工作。
本修订版由中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组组织专家组,结合国内失眠诊疗实践的现状,经广泛讨论后形成。
修订说明和适用范围
专家组参考国际失眠相关指南和临床实践标准,回顾年1月至年8月新发表的文献资料,结合前版指南使用经验和当前具体国情,依照循证医学证据提出失眠的诊断和治疗推荐意见。作为版指南的替代更新版本,本指南主要的变化包括:(1)更新了失眠分类和诊断标准;(2)新增临床评估相关推荐意见;(3)针对不同类型的患者提出具体的干预推荐意见;(4)根据新的证据更新和修订部分治疗推荐意见。本指南适用于所有的临床医师,旨在提供易于临床操作且符合国情的中国成人失眠诊疗规范。指南是针对临床特定问题进行广泛医疗实践后的总结,即使是较低级别的推荐,所涉及的临床实践仍强于单一的个人经验,理应成为临床实践的重要指导。医师参照本指南时应结合患者具体病情,评估潜在风险,实施个体化的精准医学诊疗。
推荐等级的划分标准
本指南参考牛津循证医学中心证据等级划分方法,对所获取的资料进行评估,确定证据等级,兼顾国内现有条件下的临床可操作性,经专家讨论给出相应的推荐意见。对于国内常用但循证医学证据不足的方法,参照其疗效评估、风险评估、经济负担和实用性,经专家讨论达成共识进行推荐。推荐等级共分为4级(I级最强,IV级最弱):I级推荐:基于1级证据或获得大多数认可的2级证据;II级推荐:基于2级证据或高度一致的专家共识;III级推荐:基于3级证据或专家共识;IV级推荐:基于4级证据或多数专家认可的实践经验、补充方案或者是无法获取其他方案时的替代方案。
失眠的定义与分类
失眠是指尽管有合适的睡眠机会和睡眠环境,依然对睡眠时间和(或)质量感到不满足,并且影响日间社会功能的一种主观体验。主要症状表现为入睡困难(入睡潜伏期超过30min)、睡眠维持障碍(整夜觉醒次数≥2次)、早醒、睡眠质量下降和总睡眠时间减少(通常少于6.5h),同时伴有日间功能障碍。失眠引起的日间功能障碍主要包括疲劳、情绪低落或激惹、躯体不适、认知障碍等。失眠根据病程分为:短期失眠(病程3个月)和慢性失眠(病程≥3个月)。有些患者失眠症状反复出现,应按照每次出现失眠持续的时间来判定是否属于慢性失眠。
失眠是一种主观体验,不应单纯依靠睡眠时间来判断是否存在失眠。部分人群虽然睡眠时间较短(如短睡眠者),但没有主观睡眠质量下降,也不存在日间功能损害,因此不能视为失眠。失眠常伴随其他健康问题,有时很难确定两者之间的因果关系,无论属于“原发性”还是“继发性”,均需要针对失眠本身进行独立的临床干预,防止症状迁延或反复。因此,本版指南不再划分原发性失眠、继发性失眠以及各种亚型,这不影响针对失眠的临床评估和处置。
失眠的临床评估
失眠的临床评估包括病史采集、睡眠日记、量表评估和客观评估等手段。对于每一例患者都应仔细进行病史采集。推荐患者或家人记录睡眠日记。鉴别诊断和疗效评估时可以纳入量表和其他客观评估方法。
一、病史采集临床医师需要仔细询问病史,包括具体的睡眠情况、用药史、可能存在的物质依赖情况、其他躯体疾病史,以及妊娠、月经、哺乳和围绝经期等躯体状态,并进行体格检查和精神心理状态评估,获取睡眠状况的具体内容,如失眠的表现形式、作息时间、与睡眠相关的症状以及失眠对日间功能的影响等。可以通过自评量表、症状筛查表、精神筛查测试、家庭睡眠记录(如睡眠日记)以及家庭成员陈述等多种手段收集病史资料。
二、睡眠日记由患者本人或家人协助完成为期2周的睡眠日记,记录每日上床时间,估计睡眠潜伏期,记录夜间觉醒次数以及每次觉醒的时间,记录从上床开始到起床之间的总卧床时间,根据早晨觉醒时间估计实际睡眠时间,计算睡眠效率[(实际睡眠时间/卧床时间)×%],记录夜间异常症状(异常呼吸、行为和运动等),记录日间精力与社会功能受影响程度的自我体验,记录午休情况、日间用药和饮料品种。
三、量表测评辅助失眠诊断与鉴别诊断的自评与他评量表包括:
1.匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburghsleepqualityindex,PSQI)。
2.失眠严重程度指数(insomniaseverityindex)。
3.广泛焦虑量表(GeneralizedAnxietyDisorder7)。
4.状态特质焦虑问卷(State-TraitAnxietyInventory)。
5.Epworth思睡量表(EpworthSleepinessScale,ESS)。
6.疲劳严重程度量表(FatigueSeventyScale)。
7.生活质量问卷(SF-36)。
8.睡眠信念和态度问卷(DysfunctionalB日iefsandAttitudesaboutSleepQuestionnaire)。
9.清晨型与夜晚型睡眠问卷(MorningandEveningQuestionnaire)。
临床可根据患者具体情况选用。
四、主观评估建议按照以下过程收集病史,其中1-7为必要评估项目,8为建议评估项目。
1.通过系统回顾明确是否存在神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统和内分泌系统等疾病,还要排查是否存在其他各种类型的躯体疾病,如皮肤瘙痒和慢性疼痛等,了解躯体状态(妊娠或哺乳等)。
2.通过问诊明确患者是否存在心境障碍、焦虑障碍、记忆障碍以及其他精神障碍。
3.回顾药物或物质应用史,特别是抗抑郁药、中枢兴奋性药物、镇痛药、镇静药、茶碱类药、类固醇以及酒精等精神活性物质滥用史。
4.回顾过去2-4周内总体睡眠状况,包括入睡潜伏期(上床开始睡觉到入睡的时间),睡眠中觉醒次数、持续时间和总睡眠时间。需要注意在询问上述参数时应取用平均估计值,不宜将单夜的睡眠状况和体验作为诊断依据。
5.进行睡眠质量评估(PSQI等量表工具)。
6.通过问诊或借助于量表工具对日间功能进行评估,排除其他损害日间功能的疾病。
7.针对日间思睡患者进行ESS评估,结合问诊筛查睡眠呼吸紊乱及其他睡眠障碍。
8.如有可能,在首次系统评估前最好记录睡眠日记。
五、客观评估整夜多导睡眠图(polysomnogram,PSG)监测主要用于失眠的鉴别诊断和疗效评估。PSG多次睡眠潜伏期试验(multiplesleeplatencytest,MSLT)用于鉴别发作性睡病和日间睡眠增多等疾病。体动记录仪(actigraph)用于鉴别昼夜节律失调性睡眠觉醒障碍(circadianrhythmsleep-wakedisorders,CRSWDs),也可以在无PSG条件时作为替代手段评估患者夜间总睡眠时间和睡眠模式。神经功能影像学为失眠诊断和鉴别诊断开拓了新的领域,但目前仍处于临床研究阶段,尚无成熟经验与标准推广应用。失眠患者由于神经心理或认知行为方面的改变,对睡眠状况的自我评估容易出现偏差,可能低估或者高估实际睡眠时间,此时应选择客观评估方法进行甄别。
失眠的诊断与鉴别诊断
一、慢性失眠的诊断标准(必须同时符合1-6项标准)1.存在以下一种或者多种睡眠异常症状(患者自述,或者照料者观察到):(1)入睡困难;(2)睡眠维持困难;(3)比期望的起床时间更早醒来;(4)在适当的时间不愿意上床睡觉。
2.存在以下一种或者多种与失眠相关的日间症状(患者自述,或者照料者观察到):(1)疲劳或全身不适感;(2)注意力不集中或记忆障碍;(3)社交、家庭、职业或学业等功能损害;(4)情绪易烦躁或易激动;(5)日间思睡;(6)行为问题(比如:多动、冲动或攻击性);(7)精力和体力下降;(8)易发生错误与事故;(9)过度