第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单发布
年11月21日,财政部、海关总署、税务总局、药监局等四部门发布关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告,自年12月1日起,本公告中的抗癌药品和罕见病药品按照规定执行相关增值税政策。各批清单中的抗癌药品和罕见病药品制剂需已获准上市,对应剂型以国家药品监督管理部门实际批准上市剂型为准。
(来源:财政部网)
荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力
年11月17日,荣昌生物制药宣布,注射用泰它西普正式被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于治疗全身型重症肌无力。此次泰它西普获CDE授予突破性治疗品种,是基于其一项治疗全身型重症肌无力的国内Ⅱ期临床研究。医院许贤豪教授牵头完成,结果显示泰它西普能显著改善全身型重症肌无力患者的病情,体现出良好的有效性和安全性。年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。据悉,获得认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年市场独占期以及税收优惠等激励政策。
(来源:荣昌生物)