一个小小的玻璃瓶，装着全球系统性红斑狼疮患者的希望。
“泰它西普是现在全球治疗系统性红斑狼疮最好的生物药，我们中国人不仅率先用上了这种药，而且进入医保后，老百姓都能负担得起。”14日下午，在荣昌生物新药产业化项目现场，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事长王威东介绍道。
荣昌生物新药产业化项目主要用于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，创制具有重大临床价值的世界级生物新药。目前，项目一、二、四期已建成投用，三期将于年10月起陆续投用，全部建成后总产值可达数百亿元，成为全国最大的抗体药物生产基地。
荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。公司处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个，其中泰它西普、维迪西妥单抗分别于年3月和6月上市，成为去年全省仅有的两款I类生物新药。
泰它西普是由荣昌生物CEO、首席科学官房健民教授发明设计，主要用于治疗系统性红斑狼疮等一系列自身免疫性疾病。由于首创的双靶点治疗机理和全新的分子设计，在临床试验中获得全球领先的数据，高剂量组有效率高达79.2%，比国际现有生物药物提高了约30个百分点，具有压倒性竞争优势。其治疗类风湿性关节炎、干燥症、视神经脊髓炎、重症肌无力、多发性硬化症等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在进行，预计将于今后几年陆续获批上市。
维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产抗体-偶联新药，在治疗胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的数据，三次获得美国FDA和中国药监局突破性疗法认定，先后获得国家专利银奖、省专利特别奖。年6月，全球肿瘤领域最权威学术盛会世界肿瘤大会召开，维迪西妥单抗3项临床研究综合分析重磅亮相，无论是单药治疗还是联合用药，均显示出优异疗效，疾病控制率高达94.7%。目前，该药除胃癌、尿路上皮癌两大适应症已获批上市外，乳腺癌、肺癌、胆管癌等其它适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进。
这两款新药进入国家医保药品目录后，可及性大幅提升。
一组数据就是最鲜明的对比：进入医保前，泰它西普患者年治疗费用约为12.5万元；进入医保后，年治疗费用降至8万元，报销后只需2万元左右。进入医保之前，维迪西妥单抗患者年治疗费用约为32.4万元；进入医保后，年治疗费用降至18.24万元，报销后只需5万元左右。
正因两款新药的效果良好，受到市场的欢迎。
在国内，随着两款新药进入国家医保药品目录，荣昌生物正在全面强化市场推广，产品覆盖至全国31个省份约医院；在国际，维迪西妥单抗于年8月与国际知名生物制药公司西雅图基因达成独家许可协议，合同金额超过26亿美元，外加从高个位数到百分之十几的梯度销售提成，刷新了国产药品海外授权最高纪录。目前，泰它西普的全球多中心临床研究已全面展开，国际化正在稳步推进。
“药企没有创新就没有未来。新药研发，关键看研发团队。”王威东说，荣昌生物以房健民博士为核心，组建了一支由30余名国家特聘专家和“泰山产业领军人才”等高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍。依托自主开发的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台，已形成一体化的系统性药物开发能力，具备强大的持续性新药项目输出能力，可确保今后每年有2-3个新药申报临床研究。
“每家企业都有各自的使命，荣昌生物的使命，就是创造临床价值、满足临床需求。”荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事长王威东说，未来，荣昌将继续聚焦创新药，着眼自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域开发新药。在业务拓展上，坚持国内、国际“两条腿走路”，早日成为国内领先、国际一流生物制药公司，为人类的健康事业做出更大贡献。
YMG全媒体记者苗春雷
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