年4月份,美国FDA批准了10个新药,涉及了心血管疾病、皮肤病、代谢疾病、肌肉骨骼疾病、神经系统疾病、肿瘤学、妇产科疾病,以及精神疾病等。下面一起来回顾一下4月份都获批了哪些新药!
心血管疾病
选择性变构可逆心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos(mavacamten),获批用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人,以改善功能能力和症状。
Camzyos(mavacamten)皮肤病
mTOR抑制剂免疫抑制剂Hyftor(西罗莫司外用凝胶)0.2%,获批用于治疗6岁及以上患者与结节性硬化症(TSC)相关的面部血管纤维瘤。
具有杀菌和角质溶解作用的氧化剂Epsolay(benzoylperoxide,过氧化苯甲酰)乳膏,获批用于治疗成人红斑痤疮的炎性病变。
代谢疾病
磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂Vijoice(alpelisib,阿博利布),获批用于治疗2岁及以上有严重PIK3CA相关过度生长谱(PROS)表现且需要全身治疗的成人和儿童患者。
Vijoice(alpelisib,阿博利布)肌肉骨骼疾病
Janus激酶(JAK)抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼),获批用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子阻滞剂应答不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
神经系统疾病
选择性α-2a受体激动剂Igalmi(dexmedetomidine,右美托咪定)舌下膜剂,获批用于成人精神分裂症或双相I或II型障碍相关激越的急性治疗。
长效C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab-cwvz),获批用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。
Ultomiris(ravulizumab-cwvz)肿瘤疾病
CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel),获批用于治疗一线化学免疫疗法难治或在一线化学免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成人患者。
妇产科疾病
真菌CYP51口服抑制剂Vivjoa(oteseconazole)胶囊,获批用于降低有RVVC病史且无生殖潜力的女性复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。
精神疾病
选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂Qelbree(viloxazine),获批用于治疗18岁及以上成人的注意缺陷多动障碍(ADHD)。
以上就是4月份FDA新药动态概况,旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。