重症肌无力

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TUhjnbcbe - 2024/5/17 16:19:00
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来源:财华网

前言:

我国是仿制药大国,但在一些临床必需、疗效确切的用药领域却常处于药品供应短缺状态。

为解决这一问题,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》(以下简称:目录)。

目录涵盖33个药品,主要用于治疗多种癌症、免疫病及罕见病等领域。如尼替西农用于治疗儿童罕见病遗传性酪氨酸血症;如维A酸用于治疗寻常痤疮、银屑病、鱼鳞病、扁平苔癣、毛发红糠疹等皮肤病;又如巯嘌呤用于治疗白血病。

以上药物对患者的重要性不言而喻,但可悲的是在目录的33个药品中有21个为国外上市国内尚无上市的产品,即便国内有仿制药的品种,相关生产企业也寥寥无几。

这是为何?

部分仿制药缘何稀缺?

其实,国内部分仿制药短缺的情况常有两种:一种是根本没有;另一种则是有但很少。

在仿制药占据国内市场多半个江山的情况下,有些仿制药物的生产却完全处于空白状态,医院及相关诊所在临床上无药可用,而处于病痛折磨中的患者又无药可救,药物可及性问题直接指向我国仿制药市场大而不全的痛点。

这也无可厚非,生产企业追求盈利往往会在药物仿制选择上避开市场用药量小或者成本高的品种,如在罕见病领域,因其发病率极低,患病人群稀少,导致企业在此类药物上完全没有多大生产动力。

但矛盾点在于,罕见病多由遗传导致,而我国人口基数庞大,加上孕期筛查普及程度较低,导致我国罕见病用药需求是发达国家的近百倍之多,由此罕见病药物供不应求成为市场上一大问题之一,也愈发引起监管层的重视。

值得

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