（健康时报记者李超然）当地时间2月22日，根据年的全球销售预测，医药网站FiercePharma对年最受期待的新药进行了排名。
这些新药的适应症涵盖阿尔茨海默病、银屑病、癌症等，FiercePharma预测，尽管这些药物现在还存在一些争议，但未来，他们的市场将是惊人的。
1、Aducanumab（阿杜那单抗）
公司：渤健/卫材
适应症：阿尔茨海默病
预计年销售额：48亿美元
年10月22日，美国药企渤健公司（Biogen）与合作伙伴日本卫材（Eisai）宣布，重启阿尔茨海默症治疗药物阿杜卡单抗的研发，并拟于年初向美国FDA提交上市申请。
年3月，上述两家公司曾宣布研发因临床试验数据不佳终止。8个月后，渤健坚称分析数据“不正确”。该公司认为，这是基于一个较小的数据集，接受大剂量aducanumab治疗的患者较少。额外的数据确实显示，该药物减少了患者临床功能下降，因此渤健决定申请上市批准。
年11月6日，FDA专家评审了Biogen提交的报告：通过随机双盲对照临床试验证明治疗阿兹海默病/痴呆症的单抗药aducanumab足够安全有效。
2、NVX-CoV
公司：诺瓦瓦克斯（Novavax）
适应症：新冠病毒疫苗
预计年销售额：27.3亿美元
在今年一月下旬，Novavax研发的疫苗在英国3期临床试验中报告了有效率达89%，在南非的2B期试验中有60%的疗效，在后一研究中超过90%的患者感染了当地出现的似乎更具毒性的B.1.菌株。Novavax是第一家拥有关于新出现的变异病毒重要试验数据的疫苗制造商，其临床数据增加了越来越多的证据，证明现有COVID-19疫苗对B.1.可能不那么有效。
Novavax已于1月初开始研究针对新出现菌株的研发工作。虽然Novavax正在美国进行的试验预计不会在3、4月发布数据，但正在与FDA商谈基于其英国试验数据评估疫苗的可能性，但目前还没有明确的答案。
3、Efgartigimod
公司：Argenx
适应症：IgG介导的自身免疫性疾病
预计年销售额：25亿美元
Argenx最近向美国FDA提交了Efgartigimod治疗全身型重症肌无力（gMG）的申请，并预计今年将向日本和欧盟的监管机构提交同样的申请。
在3期试验Adapt中显示，efgartigimod可以通过改善比安慰剂更大比例患者的症状来治疗MG。在乙酰胆碱受体（AChR）抗体检测阳性的试验患者中，67.7%服用Efgartigmod的患者对重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分应答，而安慰剂组患者应答比例仅29.7%。至于治疗反应的持续时间，56.8%对Efgartigmod至少有8周的反应，34.1%的患者至少有12周的反应。
Argenx和竞争对手一样，正在探索广泛的自身免疫适应症，包括原发性免疫性血小板减少症、寻常性天疱疮和叶状天疱疮、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、温热性自身免疫性溶血性贫血、甲状腺眼病等。
4、Bardoxolonemethyl
公司：ReataPharmaceuticals
适应症：慢性肾脏病
预计年销售额：25亿美元
年，Reata将Bardoxolnemethyl推向了新适应症肺动脉高压（PAH）的2期试验。它还开始在两种类型的遗传性肾病中试验该药物：阿尔波特综合征和常染色体显性多囊肾病。
年末，Reata发布了3期试验积极数据，显示接受Bardoxolnemethyl治疗因阿尔波特综合征导致慢性肾病患者在48周后肾功能有所改善，停药4周后持续好转。
5、Deucravacitinib
公司：百时美施贵宝（BMS）
适应症：银屑病等炎症性疾病
预计年销售额：22.1亿美元
年11月BMS称，在一项针对中度至重度斑块型银屑病患者的3期试验中，TYK2抑制剂Deucravacitinib的疗效超过了Otezla。与后者相比，服用这种新药的病人皮肤状况改善得更好。本月早些时候，在第二次类似的3期研究中，Deucravacitinib的疗效再次击败了Otezla。
在该药物的2期试验中，每天两次服用3毫克Deucravacitinib患者在第12周银屑病面积和严重程度指数评分至少减少75%的患者百分比达到69%。
试验的结果支持了美国FDA在年批准该药物。而deucravacitinib的3期临床试验中得到相应的数据验证，那就意味着对PDE4抑制剂Otezla的竞争将更加激烈。
6、Inclisiran
公司：诺华
适应症：高胆固醇血症
预计年销售额：20.1亿美元
诺华新收购的药物Incisiran原计划在年底前获得美国FDA批准，但去年12月，FDA的回复有些出人意料：对该PCSK9药物用于高胆固醇患者表示担忧。
不过，Inclisiran今年获批的命运仍不明朗。更好的治疗依从性可能是Inclisiran的一大卖点。在该药物的Orion临床项目中显示，不同亚组患者的LDL-C水平降低了48%-52%。这种疗效通常被认为与现有的两种PCSK9抗体（安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent）相当。但这两种药品是每两到四周由患者自行给药一次，而Inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个月注射一次。
7、SRP-
公司：SareptaTherapeutics
适应症：杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）
预计年销售额：18.8亿美元
Sarepta已经有两种上市的DMD药物：Exondys51和Vyondys53，用于特定的患者亚群。但这两种药物的批准此前引起了人们的