重症肌无力

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TUhjnbcbe - 2023/8/28 20:21:00
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顿雨婷

2月15日,诺诚健华发布公告称,渤健决定“为便利而终止”(TrminatforConvninc)双方达成的奥布替尼合作和许可协议,诺诚健华将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。

年7月,诺诚健华与渤健就有望治疗多发性硬化症(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议,约定公司将奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。按照合同约定,若交易顺利进行,诺诚健华除了获得1.25亿美元首付款,以及未来最多8.亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。

根据上述协议约定,渤健已向公司一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。官方回应称,目前“退回”的具体细则为无条件退还,双方不会互相付款/补偿。但此次交易终止也意味着后续的市场权益会“打水漂”。

诺诚健华核心高管团队在兴证药业组织的“MS海外权益交流沟通会”上指出,“这项合作将在90天内完成权益过度,目前进行的实验为POC二期,设置3个剂量组+1个安慰剂对照组”,并表示“公司目前现金流比较充沛,但还会继续寻找合作伙伴”。

MS是一种罕见的自身免疫性疾病,免疫系统会攻击中枢神经系统导致脱髓鞘和神经变性。截至目前,全球已获批26个MS治疗药物,“但所有药物都有潜在肝*性”,需要更优的解决方案,BTK抑制剂被赋予了这样的期待。

根据诺诚健华高管的介绍,MS在高加索人群体较为高发,病程后期严重影响生活质量,全球市场-亿美金,“BTK抑制剂是口服药、有很大的便利性,这也是它在治疗MS上的优势”。而在以MS为代表的自身免疫病领域的探索,也成为了支撑诺诚健华高估值的关键。受上述消息影响,诺诚健华股价持续下跌。

诺诚健华2月16日股价走势图(截图自百度)

“红海”BTK抑制剂,探索自身免疫疾病

目前,BTK抑制剂在肿瘤治疗领域取得了空前成功,其年的市场规模就接近亿美元,其中属于“First-in-Class”新药伊布替尼(强生/艾伯维)销售额高达97.8亿美元。

超强的吸金能力让这个赛道吸引了众多选手参与。目前,全球范围内已有6款BTK抑制剂获批上市,还有上百款BTK抑制剂处于在研阶段。

BTK抑制剂市场格局(来源于:医药笔记)

据《医药笔记》

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