企业动态
文
卓悦
跨国药企动态
强生(JohnsonJohnson)同意收购心脏泵制造商阿比奥梅德(Abiomed)，该交易价值约亿美元，包括债务和现金。交易完成后，阿比奥梅德将作为强生MedTech业务的独立业务运营。Abiomed公司处于心血管医疗器械较为小众的心衰赛道，拥有目前全球唯一获得FDA认证的介入式人工心脏，该公司旗下的Impella系列产品在全球介入心脏泵领域罕有对手。财年，Impella系列产品销售额超过8亿美元，收入占公司总营收95%以上。
赛默飞世尔将以26亿美元收购英国BindingSiteGroup公司，该公司专注于血癌和免疫系统疾病的检测。赛默飞世尔对其似乎对“Freelite”平台很感兴趣，该平台用于诊断和监测多发性骨髓瘤的进展。
辉瑞(Pfizer)将其新冠疫苗的销售预期上调20亿美元，至亿美元，原因是价格上涨抵消了美国以外需求放缓的影响。这家美国制药商表示，针对奥密克戎变种的主导*株的二价加强针和其他一些药物的强劲销售，帮助该公司抵消了美元走强带来的损失。
上海西门子医疗器械有限公司成立三十周年。三十周年庆典上，上海西门子医疗器械有限公司发布了一批国产新品，集中展示公司在本土智能制造的最新成果。年上海西门子医疗器械有限公司开业运营，至今，公司所生产的医疗设备累积出货量超过40,台，成为西门子医疗全球最大的研发和生产基地之一。
生命科学集团赛多利斯进一步扩大其在中国的足迹，并正式启用其山东烟台的华北区域客户应用与创新中心。占地约平方米的新建应用与创新中心致力于简化并加速生命科学和生物工艺的开发过程。明年，赛多利斯将在成都等其他城市开设更多的应用与创新中心。各中心之间将实现远程访问，以支持全国范围内客户的虚拟拜访。
亚洲最大的医疗保健资产管理公司CBC集团旗下的医疗保健基础设施部门CBCHIP宣布购买了上海青浦工业园区一处用地。CBCHIP在亚太地区开发和投资优质医疗资产，计划将该园区的83.76亩的土地开发成高规格的生命科学园，包括8个生产设施、2个研发办公室和其他配套设施。该项目计划于年第二季度完成。
中国药企动态
复星医药控股子公司终止收购新加坡最大私立肿瘤专科中心。复星医药发布公告称，此前，控股子公司FosunPharmaIndustrialPte.Ltd.拟现金出资不超过.2万新币受让ONCOCAREMEDICALPTE.LTD.合计60%的股权。由于本次交易交割先决条件涉及的环节较多，复星医药表示，未能于各方约定的期限内（年10月30日前）全部达成，因此各方同意本次交易依约终止。
高管动态
自年11月1日起，蔡宇伦(AlanTsai)先生将升任Cordis大中华区总经理。年，蔡宇伦正式加入Cordis担任市场部总监，在此之前他服务于强生医疗的多个部门，从事市场和销售管理工作，期间亦担任过亚太区市场经理。年到年，他负责Cordis全线产品市场的同时，兼任从美敦力收购的患者康复业务的负责人。年7月起，负责Cordis外周血管事业部。
总部位于香港科学园的医克生物集团(ImmunoCureBioTech)委任卢进宾先生为集团的财务总监(CFO)。卢进宾上任开始负责集团的财务计划、预算、内控、分析、汇报工作以及全面管理集团的财务运营团队，他曾经是香港雅各臣科研制药的执行董事，全面负责其财务管理工作。
济药业宣布，SylviePeltier博士已被委任为本公司全球注册事务高级副总裁。在加入科济药业之前，Peltier博士自年起担任MorphoSysUSInc的副总裁，美国注册事务负责人，并从年起担任ServierPharmaceuticalsLLC的注册事务负责人。在加入ServierPharmaceuticalsLLC之前，Peltier博士自年起在Cephalon(后来被TEVA收购)担任了多个职位。在此之前，Peltier博士自年起在Pfizer的注册事务部门工作。
财报速递
辉瑞公司(Pfizer)公布年第三季度财报。季度营收.38亿美元，比上年同期的.35亿美元降低6%。净利润为86.08亿美元，比上年同期的81.46亿美元增长6%。三季度新冠疫苗Comirnaty直接销售和相关收入达到44.02亿美元，较去年同期下降66%。新冠口服药Paxlovid的销售额达到75.14亿美元。
礼来(EliLillyandCompany)公布年第三季度财务业绩。季度营收为69.42亿美元，同比增长2%。净利润为14.52亿美元，同比增长31%。按地区划分，美国市场营收为44.2亿美元，同比增长11%；美国以外的营收为25.2亿美元，同比下降9%。
葛兰素史克(GSK)公布年第三季度业绩。季度销售额为78.29亿英镑，同比增长18%。调整后营业利润为26.05亿英镑，同比增长18%。按业务划分，专用药品业务销售额为27亿英镑，同比增长36%，其中新冠药物Xevudy销售额为4亿英镑。疫苗业务销售额为25亿英镑，同比增长14%，其中，重组带状疱疹疫苗Shingrix销售额达到7.6亿英镑，同比增长51%。一般药品业务销售额为26亿英镑，同比增长7%。
赛诺菲(Sanofi)公布年第三季度财报。季度净销售额达到.82亿欧元，同比增长19.7%。净利润20.76亿欧元，同比下滑10.1%。其中，制药业务销售额为78.96亿欧元，疫苗销售额为33.15亿欧元，消费者保健业务销售额为12.71亿欧元。
恒瑞医药公布年三季度业绩。第三季度实现营收57.17亿元、同比下降17.16%，归母净利润10.54亿元，同比下降31.54%。前三季度营收.45亿元，同比下降21.06%；归母净利润31.73亿元，同比下降24.57%。
产品/研发动态
疫苗
英国制药巨头阿斯利康表示，其新冠疫苗Vaxzevria已在欧盟获得全面上市许可。据了解，由于疫情的紧迫性，欧盟委员会在年初批准Vaxzevria附条件上市。全面上市许可包括在初次接种或第三针加强针中使用Vaxzevria。
GSK宣布，美国FDA接受其在研双价呼吸道合胞病*(RSV)候选一秒的生物制品许可申请，并授予优先评审资格。若获批，GSK的RSV疫苗可能成为第一个能够保护60岁以上成人，免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。
CSL子公司CSLSeqirus已与ArcturusTherapeutics公司达成合作和许可协议，以获得其晚期自扩增mRNA(sa-mRNA)疫苗平台技术。ArcturusTherapeutics目前正在开发下一代mRNA疫苗。该公司开发了一种COVID-19候选疫苗，近期三期疫苗疗效研究的结果显示，满足了预防感染和严重疾病的主要和次要终点，具有良好的安全性和耐受性。
新冠药物
歌礼制药有限公司宣布在新药临床试验申请前沟通会议(Pre-INDconsultation)后，歌礼已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新药临床试验(IND)申请。
肿瘤疗法
复宏汉霖旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药--汉斯状(通用名：斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症，为肺鳞癌患者提供了用药新选择。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤。
百济神州宣布，欧盟委员会已授予百悦泽(泽布替尼)上市许可，批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。此前，百悦泽已在欧盟获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症成人患者，或作为不适合接受化学免疫治疗的WM患者的一线治疗。(医药健闻)
糖尿病
总部位于韩国的全球医疗保健公司DaewoongPharmaceutical公布了糖尿病新药"Enavogliflozin"的三期临床试验结果。公司披露了针对Enavogliflozin单一疗法、Enavogliflozin-二甲双胍双联疗法，以及Enavogliflozin-二甲双胍-吉米列汀三联疗法的三项三期临床试验的结果。所有三项Enavogliflozin三期临床试验均证实了24周用药的药效和安全性。
眼科
参天公司旗下隐形眼镜润滑液Cationorm获得国家药品监督管理局正式批准上市。本产品为三类医疗器械，用于对接触镜的湿润处理，配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用，是近5年内批准的唯一一款可用于各种类型包括软性和硬性隐形眼镜的润滑液。
肌无力
全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名：泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据，并获得积极结果。
抗抑郁
绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。若欣林是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药。
检测
由上海药明奥测医疗科技有限公司自主开发的“阿尔茨海默病生物标志物数据处理软件”获批国家二类医疗器械注册证。这是我国首个获证的阿尔茨海默病整合诊断软件，软件运用专利算法和评估模型进行生物标志物数据等释读，为阿尔茨海默病早筛早诊、用药监测、个体化治疗方案制订提供可靠参考，真正做到临床决策支持。