“超级黑马”荣昌生物即将A+H上市,内在引擎为何?
来源:药智网/忆
一鼓作气,继港股成功登陆后,荣昌生物又将A股IPO。
近日,一度被称为中国生物医药界“超级黑马”的荣昌生物发布企业公告,称公司已完成A股发行注册,中国证券监督管理委员会已于年1月11日批准公司A股发行的注册申请。
最大规模生物医药IPO
研发投入复合增长率46.70%
荣昌生物是年7月成立的一家全球化创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化。年11月,荣昌生物在香港联交所上市,募集资金约合人民币39.1亿元,成为当年全球最大规模生物医药IPO企业。
从年以来,荣昌生物便瞄准重大疾病领域,依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台三大专业核心技术平台;形成一体化、端到端的系统性药物开发能力,研究出一批具有重大临床价值的创新药。
招股书显示,截至年7月31日,荣昌生物共获授核心技术平台相关专利64项,其中抗体和融合蛋白平台36项、抗体药物偶联物(ADC)平台28项。
此外,荣昌生物一直以来不断保持与加大高研发投入,近几年研发投入复合年增长率高达46.70%,年至年上半年研发投入分别为2.16亿元、3.52亿元、4.66亿元及3.27亿元。
值得提及的是,荣昌生物连续三年荣获药智网《中国药品研发综合实力排行榜TOP》与《中国生物药研发实力排行榜TOP50》,年排名生物药榜第12名。
2款重磅产品上市入医保
近日开出首张医保处方
目前,荣昌生物已有2款产品获批上市,即泰它西普和维迪西妥单抗,且这两款产品顺利通过医保谈判进入年国家医保,并于近日开出首张医保处方。
泰它西普(RC18,商品名:泰爱)是全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药。它是一种TACI-Fc融合蛋白,由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。通过同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)两个细胞因子的过度表达,“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟;从而降低机体免疫反应。在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。
年3月,该药被NMPA批准用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。此外,泰它西普还被开发用于治疗IgA肾炎、干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等自身免疫性疾病。据公司财报,泰它西普上市首个季度就创造了万元的收入。
维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)是首款由我国药企自主研发并获批上市的抗体偶联药物(ADC),由新型人源化HER2抗体、可裂解性的连接子和具有高*性及旁杀伤效应的小分子细胞*药物组成。
年6月被NMPA附条件批准用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者;年1月被NMPA批准用于治疗既往接受过系统化疗且HER2(2+或3+)(免疫组化结果)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。此外,该药还被开发用于治疗HER2表达乳腺癌、胆道癌和非小细胞肺癌等癌症。
10余款“First-in-Class”在研
覆盖ADC、单双抗及融合蛋白
此外,据公司