荣昌生物今年在A股科创板上市,实现了A+H,上市日期3月31日,不知道是刻意还是凑巧,正好避开了4月1日这个晦气的日子,不过即使这样也未能避免开盘破发的窘境,成为年众多破发大*中的一员,中签荣昌生物的股民朋友也提前感受了资本市场的不友好。
荣昌生物开盘破发,18年亏损2.亿,19年亏损4.亿,20年亏损6.亿,3年巨亏15亿,亏成这样,荣昌生物为什么还值亿市值?今天飞鲸投研就和大家一起来看一下荣昌生物的真实面貌和投资前景!
一、生物制药行业概述
首先,我们看看中国医药市场情况。国内医药市场近年来保持较快增长,随着中国老龄化问题的加剧、医疗保健意识的增强和人均收入水平的提升,中国临床需求不断增长,中国医药市场规模从年的1.33万亿元增长到年的1.45万亿元,年至年复合年增长率达2.2%。预计中国医药市场将于年进一步增长至2.29万亿元,年至年复合年增长率达9.6%,并将以5.5%的复合年增长率于年达到2.99万亿元。
按照分子类型的不同,中国医药市场可分为化学药、生物药以及中药三大板块,其中生物药市场潜力巨大。年至年,中国生物药市场规模由1,亿元增长到3,亿元,年至年复合年增长率高达17.1%,同期化学药与中药市场均呈现一定幅度的下降。预计年中国生物药市场规模将达到8,亿元,年至年复合年增长率为18.6%,并于年进一步增长至12,亿元,年至年复合年增长率为9.8%。
受中国生物药研发投资增加、居民生物药负担能力增强、*府*策利好、肿瘤及自身免疫性疾病领域较大未满足需求的推动,随着更多创新生物药推向市场,预计生物药在中国的市场渗透率将进一步提升。
二、《“十四五”医药工业发展规划》对医药行业发展指明方向
在今年1月30日,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,让这两年因为集采进入寒冬的医药行业,看到一丝暖意。
《规划》提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右,行业龙头企业集中度进一步提高。全行业研发投入年均增长10%以上;到年,创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。《规划》首次将医药工业定义为“关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础”,战略地位空前,医药行业长期*策文件的落地为下一步行业发展定下基调。
三、荣昌生物的历史沿革和发展历程简述
年,荣昌制药研发的第一个药品“肛泰”上市,成功打开市场,在积累了第一桶金后,荣昌制药在国内率先进入生物新药创制领域,继年成功研发出抗肿瘤一类生物新药后,年,荣昌制药与与留美科学家房健民博士共同创建荣昌生物制药,加码生物创新药物的研发创制及产业化。房健民有“猎药人”的雅称,是长期从事生物药物研发和重大疾病的机理研究的顶尖专家。在上世纪90年代曾先后在加拿大、美国哈佛大学攻读博士、博士后,并曾在美国创立过进行新药早期研发的公司,研发技术能力过硬。
在年11月,荣昌生物首先在港交所挂牌上市,发行定价为52.10港元/股,总募资额达39.87亿港元,创造了年全球最大生物医药IPO。高瓴资本、新加坡*府投资公司、加拿大皇家银行资管、礼来亚洲基金、中信产业基金、经纬中国、中国生物制药、易方达、新华资本等19家全球顶级投资机构成为其基石投资者。基石投资者中既有全球知名主权财富基金,又有生物医药领域的专业投资机构、国内一流的产业资本,显示了资本对荣昌生物的青睐。
四、荣昌生物的核心投资要点分析
荣昌生物研发管线主要聚焦自身免疫、肿瘤科和眼科疾病三大领域,致力于发现、开发和商业化同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)的生物药。以下,我们简单的从核心产品、研发、商业化、国际化四个维度为大家解析下荣昌生物的核心投资要点。
要点分析1:公司核心产品市场竞争优势突出。主要包括泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)与RC28,分别处于商业化阶段、商业化阶段及Ib/II期临床阶段。
泰它西普是全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品,目前用于治疗7种自身免疫性疾病处于商业化或临床试验阶段,包括系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合症、多发性硬化症与重症肌无力等。
在治疗系统性红斑狼疮的药品方面,过去近60年间,泰它西普及葛兰素史克的贝利尤单抗是仅有的获得上市许可的两款创新生物药,贝利尤单抗年全球销售额为9.22亿美元,巨大的临床需求尚未得到满足。
公司另外一个核心产品维迪西妥单抗(RC48)是公司自主研发、新型抗HER2肿瘤ADC产品,目前主要用于治疗包括胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多种实体瘤处于商业化或临床试验阶段。维迪西妥单抗,是中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品。
受益于年3月、6月,泰它西普、维迪西妥单抗先后获批上市,并于去年底双双进入国家医保药品目录,未来两款拳头产品将逐步释放业绩。
要点分析2:持续较强的研发投入。对于创新药企来说,研发投入是必不可少的,也是获得核心竞争力的重要因素。近三年来,荣昌生物研发费用合计高达15.29亿元。荣昌生物的研发投入按照目前的市值和收入体量,研发投入还是比较大的,在医药行业多上市公司里,年的研发投入也能排进前30名。
这样持续增加的研发投入产生的成果就是,到今年1月份,公司已在20多个国家或地区累计拥有85项已授权专利(其中发明专利64项),并有超过项在申请专利。同时,荣昌生物已搭建了具备行业突出优势的自主创新研发平台,包括抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台以及双功能抗体平台三大核心技术平台,涵盖创新生物药从早期发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发的全部关键节点。
而且,目前已开发20余款候选生物药产品,已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验,今后每年会有数个新药申报临床。创新药研发投入周期长,前期投入大,但一旦进入商业化,将收获巨大的商业利益。
要点分析3:商业化加速,业绩将逐步释放。自年以来,泰它西普和维迪西妥单抗的商业化进程已然加速。荣昌生物年营业收入为14.26亿元,业绩收入主要来自年8月份跟美国西雅图基因公司达成的深度合作计划,其中技术授权收入为12.91亿元,销售产品收入为1.31亿元。泰它西普年12月3日通过医保谈判,泰它西普进医保前价格为元/支,年治疗费用大概26.9万,进医保后单价约为.8元/支,预计泰它西普医保降价后年费大概为6-6.5万元左右,随后各年医保续约滚动降价5%。按照年渗透率为5%和10%分别进行估算,年中国泰它西普的市场规模在26.35亿元-52.7亿元之间。
随着泰它西普、维迪西妥单抗这两款产品医院和零售药店渠道,未来三个季度销售仍将继续环比上升;预计公司年全年产品销售收入达到8-10亿元,业绩将持续释放。
要点分析4:国际化提速。在国际化方面,荣昌生物正全力推进泰它西普治疗多种自身免疫疾病的全球多中心II/III期临床试验,以便尽快在全球获得药品上市许可,以建立泰它西普在全球B细胞介导的自身免疫性疾病领域的领先优势。
另外,年8月,公司与国际知名生物制药企业美国西雅图基因公司达成一项全球独家许可协议,以开发与商业化公司的维迪西妥单抗。根据协议约定,公司授权西雅图基因获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域(即除日本、新加坡以外的其他亚洲地区)以外地区的全球开发和商业化权益。公司将保留维迪西妥单抗在荣昌生物区域进行临床开发和商业化的权利。
此外,西雅图基因需向公司支付2亿美元首付款(公司已于年10月收到该笔首付款)及最高可达24亿美元的里程碑付款,同时公司将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。这一项目开创了中国药企国际化合作的先河,未来这一项目仍将持续为荣昌生物带来可观的收入。
五、总结
生物医药产业作为中国战略新兴产业和国民经济支柱产业之一,国家对生物制药产业的*策扶持不断加大,已成为中国高新技术发展的重点领域。创新药2.0时代,医保谈判和集采不会是真正创新药企的最大风险,医保谈判结果不管如何落地,最终还是绝对利好创新驱动发展,这是行业的必然性。
荣昌生物的股票价格,港股方面从去年最高点.8港币到目前的27.15港币,跌得连零头都快打了对折,A股科创板股价也从上市破发价48.18元,跌到28.18元,说不好是不是到底了,但这个价格目前来说比之前入局的95%的人相对占优,而且荣昌生物已经摆脱纯烧钱研发的阶段进入业绩释放期,预期已经开始发生变化。
作为一家全球化视野的创新型生物制药企业,同时也是国内Biotech的标杆企业之一,手握两大极具竞争力的核心产品,荣昌生物是否能在创新药2.0时代绽放出不一样的烟火?我们拭目以待。
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