和铂医药()于4月上旬公布,与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体(HBM)的开发与商业化达成全球对外授权协定。HBM目前处于临床前阶段,为一款针对肿瘤相关抗原CLDN18.2及CD3的双特异性抗体,通过结合肿瘤及T细胞,从而强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。根据双方协议,阿斯利康获授予HBM研究、开发、注册、生产和商业化全球独家许可,而和铂则获得2,万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款,以及基于未来销售额的特许权使用费。
事实上,和铂医药从今次签署的协议中,可谓名利双收。与跨国医药巨头合作,意味着公司核心免疫细胞衔接器平台HBICE平台和研发实力获得高度认可,同时借助阿斯利康卓越的全球临床开发能力,以及全球销售网络,将HBM快速地推进上市。再者,随着项目推进,和铂可收到可观的里程碑费用,为公司提供现金流。此外,公司近期委任Dr.HumphreyGardner担任首席医学官。Dr.Gardner在临床开发有逾30年经验,负责公司的全球临床开发业务,包括管线战略、临床营运、产品开发和注册。人事任命反映公司进一步的全球化运营,为自主研发药物进*国际市场奠下基石。
根据和铂医药于年业绩中提到,现阶段研发管道有10项试验处于临床研发阶段,其中有两个核心产品已经处于第三期临床阶段,分别是巴托利单抗(HBM)以及特那西普(HBM)。巴托利单抗为首个在中国获得临床数据的抗FcRn疗法,去年7月公司公布针对全身性重症肌无力(MG)之二期临床试验研究结果,预期首个适应症于今年向国家药品监督管理局提交生物制剂申请许可(BLA);而特那西普主治干眼病(DED),在今年1月已经完成第三期临床之首次期中分析,计划于今年下半年提交BLA。
除上述两个核心产品之外,研发管线内有其他焦点项目值得