治疗白癜风医院哪家好 http://www.bdfyy999.com/m/药物研发进展
1、CidaraTherapeutics新药rezafungin获FDA优先审评资格
9月22日,生物制药公司CidaraTherapeutics近日宣布美国FDA接受其药品rezafungin用以治疗念珠菌血症(candidemia)与侵袭性念珠菌病(invasivecandidiasis)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格。FDA预计于年3月22日以前完成审查。这次新药申请主要是根据此药品的全球性ReSTORE临床3期试验与STRIVE临床2期试验结果。
2、阿斯利康/默沙东PARP抑制剂利普卓新适应症获批
9月22日,阿斯利康/默沙东联合宣布,PARP抑制剂利普卓新适应症获批,具体用于同源重组修复缺陷阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后维持治疗。
3、辉瑞两款口服GLP-1受体激动剂临床结果积极
9月22日,辉瑞(Pfizer)公司公布了两款口服GLP-1受体激动剂danuglipron和PF-的最新临床试验结果。试验结果显示,两款口服GLP-1受体激动剂均在服用几周内,就开始显著降低患者的体重和血糖指标。辉瑞表示,这两款在研疗法具有成为潜在“best-in-class”口服GLP-1受体激动剂的潜力。
4、重症肌无力新药向FDA申报皮下注射新剂型,再鼎拥有中国权益
9月22日,再鼎医药宣布,合作伙伴Argenx已向FDA提交了皮下注射efgartigimod的生物制品许可申请(BLA)。年12月,静脉注射efgartigimod获FDA批准上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG),成为全球首个获FDA批准的抗FcRn单抗。
5、全球首个!礼来塞尔帕替尼获FDA批准治疗RET阳性实体瘤
9月21日,礼来宣布,Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼)新适应症获FDA加速批准,用于治疗转染重排(RET)基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者,这些患者在接受前期系统性治疗后发生疾病进展,或没有其它满意的替代治疗选择。这是全球首个且唯一一个不限癌种用于治疗RET基因融合实体瘤的RET抑制剂。
合作动态
1、为新药开发设计首个量子计算机,诺和诺德2亿美元布局
9月22日,诺和诺德基金会(NovoNordiskFoundation)宣布,将颁发2亿美元的基金用于制造第一台完整(fullscale)的量子计算机,用于开发新药,并且为气候变化提供新洞见。诺和诺德基金会将与哥本哈根大学合作,汇集世界各地量子计算研究人员的力量。
2、琅钰集团与志道生物开启深度战略合作,解决罕见病研发难题
9月22日,琅钰集团宣布与志道生物正式达成深度战略合作,双方将结合各自在药物研究、开发、生产以及商业化等方面的优势和资源,在罕见病治疗领域就创新性药物的研发及相关活动展开全方位的合作,携手为中国乃至全球的罕见病患者提供更多有效且可及的创新治疗方案。
3、中国生物制药引进lanifibranor,布局NASH创新药
9月22日,中国生物制药宣布,于年9月21日集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)与InventivaS.A.(Inventiva)签订正式许可协议以在中国大陆、香港、澳门、台湾(大中华区)开发、生产并商业化拉尼兰诺lanifibranor。该产品是Inventiva的核心产品,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他潜在的代谢疾病。
4、SesenBio与CarismaTherapeutics合并,专注推进细胞治疗平台
9月21日,马萨诸塞州剑桥和费城,齐鲁制药合作伙伴SesenBio,Inc.(Nasdaq:SESN)和丽珠医药参投的CarismaTherapeuticsInc.宣布已达成最终合并协议,将两家公司合并为全股票交易。合并后的公司将专注于推进Carisma专有的细胞治疗平台,该平台利用工程巨噬细胞和单核细胞来潜在地改变癌症和其他严重疾病的治疗。
5、Servier停止与Allogene研发CD19
9月21日,Allogene在一份美国证券文件中透露,施维雅(Servier)将停止与该公司在针对CD19的疗法方面的合作,包括同种异体CAR-T细胞产品候选药物UCART19、ALLO-和ALLO-A。受此消息影响,Allogene的股价下跌了近14%