重症肌无力

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前沿抗癌及罕见病药品清单荣昌生物针对重 [复制链接]

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第三批适用增值税*策的抗癌药品和罕见病药品清单发布

年11月21日,财*部、海关总署、税务总局、药监局等四部门发布关于发布第三批适用增值税*策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告,自年12月1日起,本公告中的抗癌药品和罕见病药品按照规定执行相关增值税*策。各批清单中的抗癌药品和罕见病药品制剂需已获准上市,对应剂型以国家药品监督管理部门实际批准上市剂型为准。

(来源:财*部网)

荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力

年11月17日,荣昌生物制药宣布,注射用泰它西普正式被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于治疗全身型重症肌无力。此次泰它西普获CDE授予突破性治疗品种,是基于其一项治疗全身型重症肌无力的国内Ⅱ期临床研究。医院许贤豪教授牵头完成,结果显示泰它西普能显著改善全身型重症肌无力患者的病情,体现出良好的有效性和安全性。年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。据悉,获得认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年市场独占期以及税收优惠等激励*策。

(来源:荣昌生物)

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