重症肌无力

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荣昌生物B09995HK泰它西普 [复制链接]

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格隆汇10月12日丨荣昌生物-B(.HK)宣布,泰它西普(RC18,商品名:泰爱)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗重症肌无力(MG)的孤儿药资格认定。

重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性神经肌肉疾病,由针对突触后膜上乙酰胆硷受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆硷受体相关蛋白的自身抗体引起。该疾病病程长、难治癒、易复发,目前已被纳入中国《第一批罕见病目录》。患者易波动性肌无力,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,严重者甚至危及生命。

公司于年第一季度,在中国完成了泰它西普(RC18,商品名:泰爱)用于治疗重症肌无力的II期临床试验,并取得积极的阳性结果。

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